佩戴kouzhao能夠有效過(guò)濾吸入肺部的空氣,行人、醫(yī)務(wù)人員、工廠作業(yè)人員需要隔離粉塵、病菌和有毒氣體時(shí),選用合適的kouzhao是非常重要的。防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao能夠有效地過(guò)濾掉空氣中有害物質(zhì)。目前我國(guó)市場(chǎng)上流通的kouzhao類(lèi)型很多,包括防粉塵、防有毒氣體、防病菌等防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao,針對(duì)各個(gè)行業(yè)人員的具體需求,國(guó)家出臺(tái)了相應(yīng)的kouzhao標(biāo)準(zhǔn)以規(guī)范國(guó)內(nèi)kouzhao市場(chǎng)。我國(guó)實(shí)施的防護(hù)型過(guò)濾式kouzhao標(biāo)準(zhǔn)大多是強(qiáng)制性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),過(guò)濾效率是其重要的檢測(cè)項(xiàng)目,因此研究防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao的過(guò)濾效率至關(guān)重要。

1國(guó)外防護(hù)性過(guò)濾型kouzhao標(biāo)準(zhǔn)

1.1美國(guó)NIOSH42CFR-8

1.1.1美國(guó)NIOSH42CFR-84kouzhao分類(lèi)

美國(guó)NOISH 42CFR-84針對(duì)防護(hù)對(duì)象類(lèi)型把防顆粒物呼吸器的過(guò)濾元件分為3類(lèi),即N、R、P[1]。N類(lèi)適用于防護(hù)非油性顆粒物,R與P類(lèi)適用于防護(hù)非油性顆粒物以及油性顆粒物。P類(lèi)過(guò)濾元件的使用時(shí)間限制比R類(lèi)更長(zhǎng),R類(lèi)過(guò)濾元件使用時(shí)間比較短,一般為一個(gè)工作日,而P類(lèi)可以依據(jù)需求由生產(chǎn)廠家建議。由于過(guò)濾元件過(guò)濾效率的差異性,又將其分成3個(gè)級(jí)別:95、99、100,分別為N95、N99、N100;R95、R99、R100;P95、P99、P100。

1.1.2kouzhaoN、R、P系列的測(cè)試與評(píng)判

美國(guó)NOISH對(duì)其kouzhaoN、R、P系列的測(cè)試與評(píng)判方法既有相同之處,也存在差異性。N系列防顆粒呼吸器過(guò)濾元件的檢測(cè)介質(zhì)是由0.3μm的氯化鈉顆粒物或相同性質(zhì)的氣溶膠充當(dāng);而R、P系列的則是由DOP顆粒物或者相同性質(zhì)的氣溶膠充當(dāng)。

美國(guó)NOISH對(duì)樣品的數(shù)量以及樣品預(yù)處理也有明確的規(guī)定,要求檢測(cè)樣品的數(shù)量為20,特別是對(duì)N系列過(guò)濾元件,需要將其放置在特定的條件下進(jìn)行預(yù)處理25h,環(huán)境條件為相對(duì)濕度(85±5)%、溫度(38±2.5)℃。然而對(duì)R和P系列過(guò)濾元件NOISH沒(méi)有提出預(yù)處理要求。

美國(guó)NOISH對(duì)過(guò)濾元件的檢測(cè)流量方面也有明確的規(guī)定,針對(duì)單個(gè)過(guò)濾元件的防顆粒物呼吸器,檢測(cè)流量為(85±4)LPM,而對(duì)于含有多個(gè)過(guò)濾元件的防顆粒物呼吸器,在檢測(cè)其過(guò)濾效率時(shí),應(yīng)根據(jù)過(guò)濾元件的數(shù)量來(lái)進(jìn)行相應(yīng)的增減。例如,防顆粒物呼吸器具有雙過(guò)濾元件時(shí),檢測(cè)流量應(yīng)相應(yīng)地降低為(42.5±2)LPM,同樣地,防顆粒物呼吸器具有三個(gè)過(guò)濾元件時(shí),其檢測(cè)流量則遞減到(28.3±1)LPM,為單一過(guò)濾元件檢測(cè)流量的1/3。

美國(guó)NOISH對(duì)過(guò)濾元件的大加載量也做了相應(yīng)的說(shuō)明,對(duì)于N、R系列,檢測(cè)單過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(200±5)mg;檢測(cè)雙過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(100±5)mg;檢測(cè)三過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器則需要加載到(66.7±5)mg。測(cè)試終點(diǎn)以進(jìn)入該區(qū)間的diyi點(diǎn)為準(zhǔn)。然而對(duì)于P系列,檢測(cè)單過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器大可以加載到(415±5)mg;檢測(cè)雙過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器需要加載到(215±5)mg;檢測(cè)三過(guò)濾元件的防顆粒呼吸器則應(yīng)加載到(155±5)mg。

美國(guó)NOISH對(duì)加載曲線也做了明確的規(guī)定,對(duì)于N、R系列防顆粒物呼吸器過(guò)濾元件,只要測(cè)試符合規(guī)定流量以及在大加載量范圍內(nèi)、只要其過(guò)濾效率不小于95%(N95/R95)、99%(N99/R99)以及99.97%(N100/R100),NOISH對(duì)加載曲線的趨勢(shì)沒(méi)做要求,也就是說(shuō)在這一條件下加載曲線的上升或下降都不會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。然而P系列防顆粒物呼吸器過(guò)濾元件對(duì)加載曲線有嚴(yán)格的要求,如果在加載過(guò)程中測(cè)試對(duì)象的過(guò)濾效率出現(xiàn)了下降趨勢(shì),加載測(cè)試應(yīng)繼續(xù),直至樣品過(guò)濾效率停止。

1.2歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件

歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件是由歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)于2001年編制,現(xiàn)在實(shí)施的該標(biāo)準(zhǔn)是2009年修訂版。執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)的歐洲國(guó)家包括英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、愛(ài)爾蘭、西班牙、瑞士、荷蘭等30余個(gè)國(guó)家。該標(biāo)準(zhǔn)文件與美國(guó)NOISH防顆粒物呼吸器標(biāo)準(zhǔn)的差異之處在于對(duì)過(guò)濾元件的檢測(cè)流量。對(duì)于單過(guò)濾元件,美國(guó)NOISH防顆粒物呼吸器所采用的檢測(cè)流量為85L/min,而歐盟CEEN149標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定檢測(cè)防護(hù)性kouzhao的過(guò)濾流量為95L/min,使用DOP油發(fā)塵作為過(guò)濾介質(zhì)。

1.2.1歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩適用范圍

歐盟CEEN149規(guī)定的防顆粒物過(guò)濾面罩滿足使用者呼吸用防護(hù)設(shè)備需求,且可多次重復(fù)使用,但不適用于逃生用途。

1.2.2歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩使用說(shuō)明

歐盟CEEN149規(guī)定的防顆粒物過(guò)濾面罩是一種半面罩,帶有吸氣閥和呼氣閥,可覆蓋使用者的鼻子和嘴巴部位,且面罩中含有過(guò)濾材料,當(dāng)使用者佩戴此種過(guò)濾面罩時(shí),人體吸入的空氣進(jìn)入過(guò)濾面罩之后通過(guò)吸氣閥將過(guò)濾后的空氣送入到使用者的鼻子和嘴巴部位,起到防護(hù)作用。使用者呼出的空氣經(jīng)過(guò)過(guò)濾材料或者呼氣閥排出到周?chē)h(huán)境中,這種防護(hù)性過(guò)濾面罩適用于液體或者固體的氣溶膠環(huán)境中。

1.2.3防護(hù)性kouzhao的分類(lèi)

根據(jù)歐盟CEEN149防顆粒物過(guò)濾面罩的過(guò)濾效應(yīng),可將其分為三大類(lèi):FFP1、FFP2以及FFP3。標(biāo)準(zhǔn)要求FFP1過(guò)濾效率≥80%;FFP2過(guò)濾效率≥94%;FFP3過(guò)濾效率≥97%。

2國(guó)內(nèi)防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao上目前主要執(zhí)行美國(guó)NIOSH 42CFR-84和歐盟CEEN149,我國(guó)執(zhí)行的防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)主要參照美國(guó)NIOSH 42CFR-84。

自吸防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao的工作原理是以自身呼吸為動(dòng)力,經(jīng)過(guò)kouzhao過(guò)濾元件的過(guò)濾效率而起到防護(hù)作用。2003年,SARS爆發(fā)以來(lái),國(guó)家出臺(tái)了幾套強(qiáng)制性自吸式防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn):GB 19083-2003醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求和GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao。隨后,GB 19083-2003被GB 19083-2010替代;GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢,被GB 19082-2009醫(yī)用一次性防fanghufu技術(shù)要求替代。在過(guò)濾式kouzhao方面,國(guó)家出臺(tái)GB 2626-2006呼吸防護(hù)用品―自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 26261992自吸過(guò)濾式防塵kouzhao通用技術(shù)條件和GB/T 6223-1997自吸過(guò)濾式防微粒kouzhao。

2.1GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求

2003年,GB 19083-2003醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求在SARS嚴(yán)峻的形勢(shì)下緊急制定,標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用5年之后,經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證以及對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)歸納,對(duì)舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,制定出現(xiàn)行的新標(biāo)準(zhǔn)GB 190832010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求,新標(biāo)準(zhǔn)參照了美國(guó)和歐洲等國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況,對(duì)kouzhao的過(guò)濾效率及密合性等項(xiàng)目進(jìn)行了更為具體的技術(shù)要求[2]。在修訂的新標(biāo)準(zhǔn)中,過(guò)濾效率項(xiàng)目進(jìn)一步進(jìn)行分級(jí),由過(guò)去的統(tǒng)一的≥95%,進(jìn)一步明確為1級(jí)≥95%、2級(jí)≥99%、3級(jí)≥99.97%三個(gè)級(jí)別,且修訂的新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定此類(lèi)醫(yī)用防護(hù)kouzhao只適用于醫(yī)用環(huán)境中。

在GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求中,由于其醫(yī)用環(huán)境使用,因此其過(guò)濾效率主要是指過(guò)濾空氣中漂浮的非油性顆粒物,包括帶有病毒性的血液、飛沫、分泌物等。醫(yī)用防護(hù)kouzhao的過(guò)濾元件通過(guò)五個(gè)工作原理來(lái)阻隔污染物,其原理包括攔截效應(yīng)、擴(kuò)散效應(yīng)、重力效應(yīng)、慣性效應(yīng)、靜電效應(yīng),它們相互影響、相互作用來(lái)阻擋污染物。這五種效應(yīng)分別阻隔不同粒徑的顆粒物,有的適合阻隔大顆粒物,而有的效應(yīng)適合阻隔小顆粒物,綜合起來(lái),就會(huì)存在一種難過(guò)濾的粒徑顆粒物。醫(yī)用防護(hù)kouzhao的過(guò)濾效率就是測(cè)試這種難過(guò)濾的粒徑顆粒物,得到一種iyou效的測(cè)試結(jié)果。由于在醫(yī)療環(huán)境中,常常有帶病毒性的顆粒物漂浮在空氣中,而這些顆粒物又不可能獨(dú)立存在,它們往往依附于空氣中的粉塵而形成氣溶膠。而醫(yī)用防護(hù)kouzhao正是利用其過(guò)濾元件的五種效應(yīng)來(lái)過(guò)濾掉這些具有污染性的氣溶膠。

GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)kouzhao技術(shù)要求原則上參照美國(guó)NIOSH 42CFR-84,但由于其標(biāo)準(zhǔn)只適用于醫(yī)用環(huán)境,并沒(méi)有油性顆粒物污染,所以此標(biāo)準(zhǔn)采用的過(guò)濾介質(zhì)為非油性NaCl氣溶膠,氣流量控制在(85±2)L/min,粒徑控制在(0.075±0.020)μm。

2.2GB19084-2003普通脫脂紗布kouzhao

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao目前已作廢[3],被GB 19082-2009醫(yī)用一次性fanghufu技術(shù)要求替代,因?yàn)槠渲贫ū尘笆窃赟ARS爆發(fā)后緊急制定的,標(biāo)準(zhǔn)中存在一定的缺陷,其中的一些技術(shù)性要求沒(méi)有被科學(xué)驗(yàn)證,在實(shí)際操作中,脫脂棉紗布kouzhao的檢測(cè)項(xiàng)目缺乏實(shí)際指導(dǎo)意義。

GB 19084-2003普通脫脂紗布kouzhao標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了以下幾個(gè)技術(shù)指標(biāo):kouzhao尺寸、外觀、紗布層數(shù)、密度、酸堿度等檢測(cè)項(xiàng)目。尤其是對(duì)kouzhao紗布層數(shù)上,標(biāo)準(zhǔn)要求不少于12層來(lái)保證kouzhao的過(guò)濾性能。而kouzhao的防護(hù)性過(guò)濾作用不僅僅是通過(guò)紗布層數(shù)就可以解決的,反而紗布層數(shù)過(guò)多會(huì)增加使用者的呼吸氣流阻力,不利于人體健康。

2.3GB2626-2006呼吸防護(hù)用品:自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

GB 2626-2006[4]呼吸防護(hù)用品―自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器替代GB/T 2626-1992,新標(biāo)準(zhǔn)在檢測(cè)顆粒物的技術(shù)要求和測(cè)試方法上有了較大的提高(具體參數(shù)見(jiàn)表1),對(duì)于測(cè)試對(duì)象分類(lèi)更為具體有效,是目前我國(guó)制定的產(chǎn)業(yè)用防護(hù)性呼吸器較為全面的標(biāo)準(zhǔn)。

通過(guò)對(duì)以上國(guó)內(nèi)外防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析,美國(guó)NOISH對(duì)防護(hù)性過(guò)濾式kouzhao的過(guò)濾效率方面的技術(shù)要求與檢測(cè)方法更為系統(tǒng)和完善,我國(guó)制定的防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)也基本參照了美國(guó)NOISH相關(guān)文件。但我國(guó)的幾個(gè)防護(hù)性kouzhao標(biāo)準(zhǔn)是在SARS爆發(fā)后緊急制定的,其中脫脂棉kouzhao和醫(yī)用防護(hù)用kouzhao制定內(nèi)容交錯(cuò)復(fù)雜,以致很快作廢并被其他標(biāo)準(zhǔn)替代。在具體的操作程序方面,需要建立配套的相關(guān)操作程序供檢測(cè)人員使用,以完善我國(guó)kouzhao的標(biāo)準(zhǔn)體系,維護(hù)我國(guó)kouzhao市場(chǎng)秩序,進(jìn)而保障我國(guó)kouzhao使用者的健康。